http://www.gz.gov.cn/gzgov/s5821/201502/218af1044dcd42b68933bc3c0f52136f.shtml
近日,廣州銘康生物工程有限公司自主研發的國內首個可單次給藥的溶血栓生物新藥銘復樂®,獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市。
銘復樂®是國內首家擁有自主知識產權并獲得上市批準的第三代t-PA類溶栓藥,用于急性心肌梗死的溶栓治療,對于急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。與現有溶栓藥相比,銘復樂®具備溶通率高、安全性好的顯著優勢,也是目前唯一可單次靜脈推注的溶栓藥,更適合于急救,使得溶栓治療在院外進行成為可能,具有劃時代的意義。同時該新藥將應用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領域,目前已完成動物實驗。
銘復樂®是采用基因重組技術,利用動物細胞大規模連續灌流培養工藝生產的蛋白質藥物,是由廣州銘康生物工程有限公司總經理、技術領軍人物楊琴帶領的研發團隊歷時15年、耗資超過3億元人民幣獲得的創新成果。該產品相關技術達到了國內領先、世界先進水平,填補了國內空白,獲得了4項國家發明專利。該項目先后獲得了國家重大專項計劃,以及廣東省、廣州市、廣州開發區重大項目持續支持。銘復樂®獲批上市,標志著銘康生物公司實現了從研發到產業化的跨越,是廣州生物醫藥發展史上的里程碑,也標志著我國在急性心梗治療領域的自主創新成果達到了國際先進水平。