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明復樂產品擴產改造二期項目環境影響評價第一次公示



根據《中華人民共和國環境影響評價法》、《建設項目環境保護管理條例》和《環境影響評價公眾參與辦法》(生態環境部令2018年第4號)等有關規定,石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司委托廣州開投生態環境建設有限公司編制《石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司明復樂產品擴產改造二期項目環境影響報告書》,現將項目環境影響評價的有關事項向公眾進行第一次公示,公示內容如下:

一、現有項目概況

明復樂公司原名“廣州銘康生物工程有限公司”,選址于廣州市黃埔區聯和街道金峰園路1號地塊(原廣州開發區科翔路以北KXC-GC-2地塊),占地面積35837平方米。企業20049月取得原廣州經濟技術開發區環境保護局《關于廣州銘康生物工程有限公司新建生產基地建設項目環境影響報告書的審查意見》(穗開環保影字[2004]179號),批復規模為年產溶血栓藥物TNK-tPA凍干粉針劑10萬支,抗血栓藥物水蛭素凍干粉針劑5000萬支。生產線未啟動建設,并于2011年初取消該項目建設。20115月取得原廣州開發區建設和環境管理局《關于廣州銘康生物工程有限公司年產10萬支溶血栓藥物rhTNK-tPA(銘復樂TM)凍干粉針劑建設項目的批復》(穗開環建影字[2011]163號),批復規模為年產10萬支溶血栓藥物rhTNK-tPA(銘復樂TM)凍干粉針劑,主要生產線為1條原液生產線和1條制劑生產線。20136月,明復樂公司取得原廣州經濟技術開發區環境保護和城市管理局《關于廣州銘康生物工程有限公司年產10萬支溶血栓藥物rhTNK-tPA(銘復樂TM)凍干粉針劑建設項目竣工環保驗收的批復》(穗開環驗字[2013]101號)2023510日,取得《關于石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司新型溶栓藥物原液生產線擴產升級項目環境影響報告書的批復(穗開審批環評〔2023115號),批復規模為溶血栓藥物凍干粉針劑49.2萬支/年,現有項目全廠生產溶血栓藥物凍干粉針劑59.2萬支/項目年工作365天,每天3班,每班8小時。目前現有項目(穗開審批環評〔2023115)正在開展自主驗收。

二、建設項目概況

項目名稱:明復樂產品擴產改造二期項目

項目地址:廣州市黃埔區聯和街道金峰園路1

建設性質:改擴建

建設內容:在現有項目基礎上進行改擴建,新增2條明復樂產品(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)生產原液線,配置細胞反應器及配液、純化等配套系統,以及制水、空壓、制冷等輔助設備和配套系統,每年新增生產能力58.8萬支。主要建設內容包括:生產車間(含潔凈區和普通區)的裝修工程、設備的購置及安裝調試、GMP符合性驗證等,同時為提高設備運維能力,建設配套維修綜合樓,設置備品備件庫、維修車間,以及其它物資暫存等功能。建設完成后將擴大原有產品生產能力,滿足我國急性心梗、腦梗患者對新型溶栓藥品的重大臨床需求

、建設單位名稱和聯系方式

建設單位:石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司

聯系人:楊

聯系電話:13106529619

聯系地址:廣州市黃埔區聯和街道金峰園路1

、環境影響報告書編制單位名稱和聯系方式

環評單位:廣州開投生態環境建設有限公司

聯系人:

聯系電話:18506729030

聯系郵箱:1017028720@qq.com

聯系地址:廣州市黃埔區開創大道23951901-3

、公眾意見表的網絡鏈接

https://www.mee.gov.cn/xxgk2018/xxgk/xxgk01/201810/t20181024_665329.html

、提交公眾意見表的方式和途徑

在環境影響報告書征求意見稿編制過程中,公眾均可向建設單位提出與環境影響評價相關的意見。公眾可將公眾意見表下載后填寫與環境影響評價相關的意見和建議,最后將意見表通過發送信函、電子郵件等形式提交建設單位。公眾提交意見時,應當提供真實有效的聯系方式,鼓勵采用實名方式提交意見及住址。我單位鄭重承諾,將依據建設項目環境影響評價公眾參與相關法律法規,對涉及個人隱私的資料予以保密。

信函收件地址:廣州市黃埔區聯和街道金峰園路1號(來信請注明明復樂產品擴產改造二期項目公眾意見



石藥集團明復樂藥業(廣州)有限公司

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