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重磅!產品明復樂新適應癥獲批!

  我司開發的產品明復樂(注射用重組人TNK組織型纖溶酶原激活劑)(rhTNK-tPA)用于治療急性缺血性卒中患者的溶栓治療(發病<4.5h)的新適應癥已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局上市批準。該適應癥為同類產品在中國首家獲批,也是該產品繼急性心肌梗死適應癥后在中國獲批的第二個適應癥。

  該新適應癥的獲批主要是基于設計良好的、大規模關鍵期臨床試驗的有效性和安全性結果。該研究結果已在國際醫學領域的頂級期刊《柳葉刀》上發表。該產品具有便捷的用藥方式,只需5-10秒即可完成單次彈丸式靜脈注射給藥,能夠使急性缺血性卒中患者更快完成靜脈溶栓治療,并可縮短轉運時間,表現出顯著的臨床應用優勢。

  該新適應癥的獲批為石藥集團在腦血管病領域再添重磅產品,并為急性缺血性卒中患者(發病<4.5h)帶來新的治療選擇,提高了藥物的可及性,造福更多患者。


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