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由廣州市自主研發的溶血栓生物新藥“銘復樂”近日獲準上市。記者了解到,銘復樂是國內首家擁有自主知識產權并獲得上市批準的產品,可用于急性心梗“一針救命”,標志著我國在急性心梗治療領域達到了國際先進水平。銘復樂上市后,將實現年產10萬人份的生產能力,年納稅將超過一億元。
溶栓藥物的發展歷經三代產品,第一代產品價格便宜,但容易引起機體出血尤其是顱內出血,第二代產品使用不便、劑量大且價格昂貴,為此,國內外都在加快研發第三代溶栓產品。作為第三代溶栓藥的典型代表,銘復樂由廣州銘康生物工程有限公司歷時15年、耗資超過3億元自主研發而成。據介紹,銘復樂采用了基因重組技術,主要用于急性心肌梗死的溶栓治療,是目前唯一可單次靜脈推注的溶栓藥,可以“一針救命”,更適合用于急救,也使得溶栓治療在院外進行成為可能。臨床顯示,銘復樂的血栓融通率高達83%,效果優于進口對照藥,安全性也更強。
記者了解到,我國每年急性心肌梗死患者約250萬人,其中因急性心梗致死人數超過百萬。
據悉,該新藥將應用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領域,目前已完成動物實驗。