2015-02-12          文章來源： 南方網    作者： 王秀萍 劉時良

http://tech.southcn.com/t/2015-02/12/content_118341949.htm

  記者從廣州市科技創新委獲悉，近日由廣州銘康生物工程有限公司自主研發的國內首個可單次給藥的溶血栓生物新藥銘復樂，獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市。該藥屬國內獨家品種，是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種，是急性心肌梗死首選用藥，一針救命，適合急救。

  據該公司總經理、技術領軍人物楊琴介紹，銘復樂是采用基因重組技術，利用動物細胞大規模連續灌流培養工藝生產的蛋白質藥物，是由楊琴帶領的研發團隊歷時15年、耗資超過3億元人民幣獲得的創新成果。該產品相關技術達到了國內領先、世界先進水平，填補了國內空白，獲得了4項國家發明專利。該項目先后獲得了國家重大專項計劃，以及廣東省、廣州市、廣州開發區重大項目持續支持。銘復樂獲批上市，標志著銘康生物公司實現了從研發到產業化的跨越，是廣州生物醫藥發展史上的里程碑，也標志著我國在急性心梗治療領域的自主創新成果達到了國際先進水平。

  銘復樂是國內首家擁有自主知識產權并獲得上市批準的第三代溶栓藥，屬國內獨家品種，臨床用于急性心肌梗死的溶栓治療，對于急性心梗這種重大疾病可以“一針救命”。是目前唯一可以單次靜脈推注的溶栓藥品種，一針救命，使用方便，更加適合急救，使得溶栓治療在院外進行成為可能，具有劃時代的意義。與現有溶栓藥相比，銘復樂具備溶通率高、安全性好的顯著優勢，其臨床試驗證實血栓溶通率高達83%。同時該新藥將應用推廣到腦梗塞和肺栓塞的治療領域。

  我國每年急性心肌梗死患者約250萬人，因急性心梗致死人數超過百萬，年住院總費用約500億元。銘復樂為市場所急需，其上市后將實現年產10萬人份的生產能力，達產后年納稅額可超億元。