歷經十余年艱苦卓越的努力，銘康生物成功開發的銘復樂®，終于在2014年盛夏迎來了國家藥監總局認證中心組織的注冊生產現場和GMP認證合并檢查。銘復樂®作為國內獨家首創的第三代重組t-PA類溶栓藥，以其安全性好、溶通率高、給藥方便等優點獲得業內的廣泛關注。

  國家局檢查組分別于2014年7月26-30日和8月21-23日兩個階段對銘康公司新建生產車間、生產線及輔助設施、生產工藝、GMP規范符合性等進行了全面、充分、細致的檢查。公司全體人員以飽滿的熱情和認真負責的態度積極配合，向檢查組展示了團結、奮進、求實、創新的企業面貌。檢查組專家對銘康注冊生產現場檢查和GMP認證迎檢的各項工作給予認可和肯定。通過兩次現場檢查，檢查組認為，銘康公司已具備產品上市的藥品生產條件和質量管理規范，銘復樂®生產工藝已經成熟，質量管理體系比較完善。

  銘康生物成為國內首批、省內首家接受注冊生產現場和GMP認證合并檢查的企業，為生物制藥產業的發展增添了一抹亮色。我們相信，在公司管理層的正確領導和全體人員的共同努力下，乘這次現場檢查順利通過的東風，我們對銘復樂®的成功上市，為廣大心肌梗患者帶來福音充滿期待。這將成為銘康生物發展歷程上重要的里程碑，銘康將開啟新的歷程，邁向更加美好的未來。(文\李杰鑫)