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自主研發的國內首個可單次給藥的溶血栓生物新藥(銘復樂?)獲批上市

  2015年1月14日,我司自主研發的國內首個可單次給藥的溶血栓生物新藥銘復樂®獲得國家食品藥品監督管理總局批準上市,用于急性心肌梗死的溶栓治療。作為銘康生物的核心品種,銘復樂®是國內首家擁有自主知識產權并獲得上市批準的第三代t-PA類溶栓藥,為廣大急性心肌梗死患者帶來了福音。

  銘復樂®是采用基因重組技術,利用動物細胞大規模連續灌流培養工藝生產的蛋白質要藥物,技術難度高,資金投入大,時間長,風險大,從研發到生產歷時15年,投資數億元。銘復樂®與現有溶栓藥相比,具備溶通率高、安全性好的顯著優勢,也是目前唯一可單次靜脈推注的溶栓藥,更適合急救,使得溶栓治療在院外進行成為可能,具有劃時代的意義。

  銘復樂®獲批上市,標志著銘康生物實現了從研發到產業化的跨越,是公司發展史上重要的里程碑,也標志著我國在急性心梗治療領域的自主創新成果達到了國際先進水平。

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